VALIDACIÓN, ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD E INCERTIDUMBRE EN MICROBIOLOGÍA
OBJETIVO:
Definir los parámetros de calidad necesarios para la validación de métodos
microbiológicos y resolver casos reales de un laboratorio a partir de los registros de
datos primarios.
DIRIGIDO A:
Jefes de Laboratorio, Personal Técnico, Responsables de Calidad.
DURACIÓN:
16 horas
CONTENIDO:
I. VALIDACIÓN. NECESIDAD. NORMA UNE EN ISO/IEC 17025 II. VALIDACIÓN MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS.
• CRECIMIENTO MICROBIANO. GENERALIDADES
• MÉTODOS DE ENSAYO. REQUERIMIENTOS
• CONCEPTOS ESTADÍSTICOS BÁSICOS.
• PROCESO DE VALIDACIÓN. PARÁMETROS Y OBJETIVOS.
• GUIAS DE VALIDACIÓN.
• DISEÑO EXPERIMENTAL Y ESTADÍSTICO.
• ENSAYOS. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS.
• DECLARACIÓN DE MÉTODO VALIDADO. REGISTROS.
III. INCERTIDUMBRE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS.
• FUENTES Y COMPONENTES DE INCERTIDUMBRE
• GUIAS ESTIMACIÓN INCERTIDUMBRE.
• MÉTODOS ESTIMACIÓN INCERTIDUMBRE.
• TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS. REGISTROS
IV. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. NECESIDAD. NORMA UNE EN ISO/IEC 17025
• PROCESOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. PARÁMETROS Y OBJETIVOS.
• MÉTODOS DE CONTROL DE PARÁMETRO DE CALIDAD
• TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS. REGISTROS
OBJETIVO: