OBJETIVO:
Definir los parámetros de calidad necesarios para la
validación de métodos de análisis químico
y resolver casos reales de un laboratorio a partir de los registros
de datos primarios.
DIRIGIDO A:
Jefes de Laboratorio, Personal Técnico, Responsables
de Calidad.
DURACIÓN:
12 horas
CONTENIDO: • INTRODUCCIÓN. NECESIDAD
DE LA VALIDACIÓN. NORMA UNE EN ISO/IEC 17025.
GUÍA DE VALIDACIÓN ENAC. •CONCEPTOS
ESTADÍSTICOS BÁSICOS. •PROCESO DE VALIDACIÓN.
•NECESIDAD ANALÍTICA. MÉTODO.
•PUESTA A PUNTO. •ELECCIÓN DE PARÁMETROS
DE VALIDACIÓN. FIJACIÓN DE OBJETIVOS. •DISEÑO
EXPERIMENTAL Y ESTADÍSTICO. •ENSAYOS. TRATAMIENTO
ESTADÍSTICO DE DATOS. •DECLARACIÓN
DE MÉTODO VALIDADO. REGISTROS. •CONSIDERACIONES
ELEMENTALES SOBRE LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
•CONTROL DEL MÉTODO. REVALIDACIÓN.